丹東市中心醫(yī)院新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)控品招標(biāo)
項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：
項(xiàng)目名稱(chēng)：丹東市中心醫(yī)院新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)控品采購(gòu)
采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判
預(yù)算金額：283,500.00元
最高限價(jià)：283,500.00元（單價(jià)最高上限：630元/支）
采購(gòu)需求：
（一）采購(gòu)試劑名稱(chēng)：新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)控品
（二)規(guī)格：1ml/支
（三）單位：支
（四）數(shù)量：450支
（五）技術(shù)參數(shù)要求：
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★2、可滿(mǎn)足同時(shí)進(jìn)行新冠病毒ORF1ab基因、N基因、E基因檢測(cè)。
3、每盒10支，需滿(mǎn)足每支裝量至少1ml。
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5、零下20℃保存，有效期大于24個(gè)月。開(kāi)瓶后2-8℃穩(wěn)定大于7天。
6、無(wú)需離心震蕩，等同于樣本進(jìn)行檢測(cè)。
（六）產(chǎn)品其它要求：
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需要冷鏈運(yùn)輸?shù)脑噭?、耗材等，供?yīng)商能夠按照《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》的要求使用冷鏈設(shè)施、設(shè)備，并提供合格的全程冷鏈運(yùn)輸記錄及溫度監(jiān)控記錄。
2、售后及技術(shù)服務(wù)：供應(yīng)商能夠提供相應(yīng)培訓(xùn)及24小時(shí)技術(shù)支持，有應(yīng)急預(yù)案，具備

解決緊急問(wèn)題能力；試劑、耗材使用前供應(yīng)商需要進(jìn)行性能驗(yàn)證試驗(yàn)合格；
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，適用時(shí)需要提供每批試劑的質(zhì)量合格證明文件；
4、試劑、耗材一年供貨期內(nèi)批號(hào)不多于三個(gè)。試劑、耗材有效期大于等于12個(gè)月，到貨時(shí)的剩余有效期至少6個(gè)月。
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合同履行期限：自合同簽訂之日起一年，按甲方實(shí)際需求分批供貨，要求每批到貨時(shí)間從訂貨日起不超過(guò)一周，最終供貨量以實(shí)際發(fā)生額為準(zhǔn)。
需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：
1、執(zhí)行對(duì)于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的相關(guān)規(guī)定。
2、執(zhí)行對(duì)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的相關(guān)規(guī)定。
3、執(zhí)行對(duì)于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。
本項(xiàng)目（否）接受聯(lián)合體。
二、供應(yīng)商的資格要求：
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：無(wú)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
3.1投標(biāo)人在“信用中國(guó)”等網(wǎng)站沒(méi)有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。
3.2供應(yīng)商為生產(chǎn)廠商的須提交三證合一的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、所投產(chǎn)品注冊(cè)證或備案證或不作為醫(yī)療器械管理的證明文件，有變更的需要附變更件。3.3、供應(yīng)商為經(jīng)銷(xiāo)商的須提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠商三證合一的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》，經(jīng)銷(xiāo)商三證合一的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、生產(chǎn)企業(yè)及各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商授權(quán)書(shū)，所投產(chǎn)品注冊(cè)證或備案證或不作為醫(yī)療器械管理的證明文件，有變更的需要附變更件。
三、獲取采購(gòu)文件
時(shí)間：　2022年3月11日至2022年3月15日（談判文件的發(fā)售期限自開(kāi)始之日起不得少于3個(gè)工作日），每天上午8:30　至　12:00，下午　12:00至　16:30（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）


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