東莞市人民醫(yī)院神經肌肉刺激儀及配套使用耗材招標
招標人：東莞市人民醫(yī)院
資金來源： 其它 投資金額：99.646萬元
受東莞市人民醫(yī)院（以下簡稱“采購人”）委托，現就東莞市人民醫(yī)院神經肌肉刺激儀及配套使用耗材采購項目（采購編號：ZYDG-22-300）進行國內公開招標采購，歡迎有實施能力和資質的國內供應商參加投標。有關事項如下：
一、項目內容及簡要技術要求：
1、項目內容及采購預算金額：
包號 項目內容 數量 單價最高限價
（元） 總價最高限價
（元）
A 神經肌肉刺激治療儀（一）及配套使用耗材 1套 330,060.00 330,060.00
B 神經肌肉刺激治療儀（二）及配套使用耗材 1套 666,400.00 666,400.00
2、采購預算金額：￥996,460.00。
3、詳細內容請參閱招標文件《用戶需求書》。
4、本項目不接受聯合體投標。
*************************此行內容正式會員可見，請登錄后查看******************************
1、投標供應商應具備以下條件，并提供下列材料；
*************************此行內容正式會員可見，請登錄后查看******************************
1.2有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供2020年以來任意一個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，須提供相應證明材料；(或提供相關承諾函)
1.3具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：提供財務報告或基本開戶銀行出具的資信證明或專業(yè)擔保機構出具的投標擔保函；(或提供相關承諾函)
*************************此行內容正式會員可見，請登錄后查看******************************
1.5參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：供應商參加投標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）。
2、落實政策需滿足的資格要求：
2.1本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目，本項目中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為：工業(yè)。
3、本項目的特定資格要求：
*************************此行內容正式會員可見，請登錄后查看******************************
3.2供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）；
3.3①投標人為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經營的應取得有效期內的《醫(yī)療器械經營許可證》；從事第二類醫(yī)療器械經營的，需提供有效的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》；②投標人為生產廠商的，應取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的在有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》；從事第一類醫(yī)療器械生產的供應商，需提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》。
3.4醫(yī)療器械注冊管理要求：
包號A：（1）所采購神經肌肉刺激治療儀及配套使用耗材（一次性使用陰道電極、陰道電極）屬于II類分類等級管理，所投產品應獲得監(jiān)督管理部門的II類或以上分類等級的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（注冊證附頁及附件“產品技術要求”，須一并提供）；（2）所采購配套使用耗材（理療用體表電極）屬于I類分類等級管理的醫(yī)療器械，所投產品應獲得監(jiān)督管理部門的I類備案許可或II類或以上分類等級的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（包括《第一類醫(yī)療器械備案信息表》）或《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（附頁及附件“產品技術要求”，須一并提供)。
包號B：（1）所采購神經肌肉刺激治療儀及配套使用耗材（盆底肌肉治療頭）屬于II類分類等級管理，所投產品應獲得監(jiān)督管理部門的II類或以上分類等級的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（注冊證附頁及附件“產品技術要求”，須一并提供）；（2）所采購配套使用耗材（理療電極片）屬于I類分類等級管理的醫(yī)療器械，所投產品應獲得監(jiān)督管理部門的I類備案許可或II類或以上分類等級的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（包括《第一類醫(yī)療器械備案信息表》）或《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（附頁及附件“產品技術要求”，須一并提供)。
三、獲取招標文件時間
1、購買招標文件時間：2022年2月15日至2022年2月22日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時間，節(jié)假日除外）。
2、文件獲取方式：現場購買；注：投標人憑營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證國稅和地稅、企業(yè)組織機構代碼證（三證合一或五證合一無需提供稅務登記證和組織機構代碼證）的復印件（加蓋公章）購買招標文件（自帶U盤拷貝招標文件電子文檔）。
3、文件售價：人民幣300.00元（文件售后不退）。
4、購買了招標文件，而不參加投標的供應商，請在開標前三日以書面形式通知采購代理機構。
5、本招標文件公示時間為：2022年2月15日至2022年2月22日。
四、投標文件遞交時間
1、遞交投標文件時間：2022年3月8日上午10：00-10：30（北京時間）。
五、開標時間
1、開標時間：2022年3月8日上午10：30（北京時間）。
友情提醒：報名前與下方聯系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
——————————————————————