華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司華潤博雅生物質(zhì)量體系咨詢項(xiàng)目招標(biāo)


華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
華潤博雅生物質(zhì)量體系咨詢項(xiàng)目
招標(biāo)

*************************此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請登錄后查看******************************新建項(xiàng)目，參與智能工廠新建項(xiàng)目設(shè)計(jì)圖紙的GMP符合性審核，制定驗(yàn)證主計(jì)劃及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃，進(jìn)行關(guān)鍵設(shè)備/系統(tǒng)C&Q、驗(yàn)證咨詢和指導(dǎo)，審核調(diào)試、確認(rèn)、驗(yàn)證的方案和報(bào)告等。交貨期/工期：合同簽訂日期起至所有服務(wù)項(xiàng)目履行完畢止。注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求1.資格條件：投標(biāo)人須具有獨(dú)立法人資格，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，境內(nèi)投標(biāo)人持合法有效《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件加蓋公章掃描上傳營業(yè)執(zhí)照）或境外投標(biāo)人須提供獨(dú)立法人的證明材料（復(fù)印件加蓋公章）
2.業(yè)績要求：自2018年1月1日至投標(biāo)截止日前已經(jīng)為1家及以上生物制劑企業(yè)（涉及病毒滅活/去除工藝和無菌生產(chǎn)工藝）完成過質(zhì)量體系咨詢和驗(yàn)證咨詢服務(wù)。
3.項(xiàng)目經(jīng)理：/
4.安全要求：/
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6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人，或出具未被當(dāng)?shù)卣袨槭疟粓?zhí)行人的聲明。
7.其他要求：(1)投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間，單位負(fù)責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。
(2)投標(biāo)人須提供聲明文件，聲明從2020年1月1日起至今在經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄。
(3)人員要求：投標(biāo)人應(yīng)為本項(xiàng)目組建咨詢團(tuán)隊(duì)，咨詢團(tuán)隊(duì)中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人具備至少10年以上無菌制劑質(zhì)量管理體系咨詢經(jīng)驗(yàn)，2020年1月1日起至今有成功主持完成3個(gè)以上大中型無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)項(xiàng)目；咨詢團(tuán)隊(duì)中其他團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備至少制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上，3年以上無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或驗(yàn)證體系咨詢經(jīng)驗(yàn)，2020年1月1日起至今有參與完成2個(gè)以上無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或驗(yàn)證體系建設(shè)項(xiàng)目；咨詢團(tuán)隊(duì)中應(yīng)有至少1名外籍專家/國外GMP檢查員，對(duì)國外GMP檢查流程有充分的了解，至少10年以上檢查經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)提供簡歷或其他資質(zhì)證明文件。（注意：不可簡單陳述，需單獨(dú)提供詳細(xì)人員列表說明并加蓋公章）。備注：三、招標(biāo)文件的獲?。ㄒ唬┌l(fā)售時(shí)間2023年04月03日-2023年04月13日（二）招標(biāo)文件價(jià)格購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。（三）招標(biāo)文件發(fā)購買。四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間：2023/04/2409:00:00（北京時(shí)間，若有變化另行通知）

友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機(jī)：13146799092
郵箱：1094372637@qq.com
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