上海市第一人民醫(yī)院多功能血液凈化裝置（2023）采購(gòu)詢價(jià)項(xiàng)目的詢價(jià)公告（項(xiàng)目編號(hào)：2105060203） 
1. 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)人）茲邀請(qǐng)合格供應(yīng)商就下列貨物及其伴隨服務(wù)提交密封響應(yīng)文件：
序號(hào) 貨物名稱 數(shù)量 主要規(guī)格參數(shù)
序號(hào)
貨物名稱
數(shù)量
主要規(guī)格參數(shù)
1、
多功能血液凈化裝置（2023）
1套
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注：本項(xiàng)目預(yù)算未達(dá)到現(xiàn)行上海市政府采購(gòu)的限額標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)本項(xiàng)目的采購(gòu)內(nèi)容也未列入現(xiàn)時(shí)有效的上海市政府集中采購(gòu)目錄，因此，不適用《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及其實(shí)施條例等政府采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定。
2. 有興趣的供應(yīng)商可從以下地址查看詢價(jià)通知書并得到進(jìn)一步的信息。
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（1） 具有獨(dú)立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國(guó)家限制經(jīng)營(yíng)、特許經(jīng)營(yíng)以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營(yíng)的規(guī)定（其中，對(duì)境外供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供其所在國(guó)家或地區(qū)合法注冊(cè)的注冊(cè)證明）；
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（3） 參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（從2020年11月27日起至今；成立時(shí)間不足3年的，從成立之日起至今），在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。（為此，供應(yīng)商須提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明，同時(shí)境內(nèi)供應(yīng)商須提供“無(wú)行賄犯罪記錄證明”，即在響應(yīng)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書網(wǎng)”上的查詢結(jié)果）。
（4） 參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（從2020年11月27日起至今；成立時(shí)間不足3年的，從成立之日起至今）未被國(guó)家財(cái)政部指定的“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信名單。
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（5） 報(bào)價(jià)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定完成有效備案（針對(duì)第一類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號(hào)與所報(bào)產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或完成有效注冊(cè)（針對(duì)第二、三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與所報(bào)產(chǎn)品相符的在報(bào)價(jià)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
（6） 報(bào)價(jià)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）的規(guī)定完成有效備案（針對(duì)第一類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或取得有效的生產(chǎn)許可證（針對(duì)第二、三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在報(bào)價(jià)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)所報(bào)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
（7） 供應(yīng)商應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定完成銷售所供產(chǎn)品的有效備案（針對(duì)第二類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件），或取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（針對(duì)第三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及可能有的經(jīng)營(yíng)許可證變更文件的復(fù)印件）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在響應(yīng)文件中提供由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
4. 有意參加本次詢價(jià)的潛在供應(yīng)商，請(qǐng)于2023年11月27日至2023年11月30日每天（法定節(jié)假日及公休日除外）9:00～16:00時(shí)（北京時(shí)間）在線領(lǐng)購(gòu)詢價(jià)通知書。本詢價(jià)通知書每套500元人民幣，售后不退。如欲郵寄，供應(yīng)商須承擔(dān)到付郵資，采購(gòu)人不對(duì)郵寄過(guò)程中的遺失負(fù)責(zé)。
5. 所有響應(yīng)文件都應(yīng)于2023年12月6日09:00時(shí)（北京時(shí)間）前由單位負(fù)責(zé)人或其委派的授權(quán)代表提交至上海。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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