上海市第一人民醫(yī)院多功能血液凈化裝置（2023）采購詢價項目的詢價公告（項目編號：2105060203） 
1. 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡稱采購人）茲邀請合格供應商就下列貨物及其伴隨服務提交密封響應文件：
序號 貨物名稱 數(shù)量 主要規(guī)格參數(shù)
序號
貨物名稱
數(shù)量
主要規(guī)格參數(shù)
1、
多功能血液凈化裝置（2023）
1套
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注：本項目預算未達到現(xiàn)行上海市政府采購的限額標準，同時本項目的采購內容也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關規(guī)定。
2. 有興趣的供應商可從以下地址查看詢價通知書并得到進一步的信息。
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（1） 具有獨立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經營、特許經營以及法律、行政法規(guī)禁止經營的規(guī)定（其中，對境外供應商應當提供其所在國家或地區(qū)合法注冊的注冊證明）；
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（3） 參加采購活動前三年內（從2020年11月27日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今），在經營活動中沒有重大違法記錄。（為此，供應商須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內供應商須提供“無行賄犯罪記錄證明”，即在響應文件中應提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的查詢結果）。
（4） 參加本次采購活動前三年內（從2020年11月27日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
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（5） 報價產品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供名稱、規(guī)格及型號與所報產品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復印件）；或完成有效注冊（針對第二、三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供所有許可事項與所報產品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
（6） 報價產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產備案文件及可能有的變更備案文件的復印件）；或取得有效的生產許可證（針對第二、三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在報價截止時間仍然有效的生產所報產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
（7） 供應商應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售所供產品的有效備案（針對第二類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件），或取得有效的經營許可證（針對第三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經營許可證及可能有的經營許可證變更文件的復印件）。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫(yī)療器械，供應商應當在響應文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關產品名錄。
4. 有意參加本次詢價的潛在供應商，請于2023年11月27日至2023年11月30日每天（法定節(jié)假日及公休日除外）9:00～16:00時（北京時間）在線領購詢價通知書。本詢價通知書每套500元人民幣，售后不退。如欲郵寄，供應商須承擔到付郵資，采購人不對郵寄過程中的遺失負責。
5. 所有響應文件都應于2023年12月6日09:00時（北京時間）前由單位負責人或其委派的授權代表提交至上海。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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