2023年華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司人凝血因子Ⅷ上市后臨床試驗技術(shù)服務(wù)招標(biāo)
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一、項目基本情況招標(biāo)人：華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司建設(shè)地點：江西撫州項目規(guī)模：/項目資金來源：自籌招標(biāo)編號：F27003023FZ0007項目名稱：華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司標(biāo)段名稱：人凝血因子Ⅷ上市后臨床試驗技術(shù)服務(wù)招標(biāo)內(nèi)容和范圍：包括但不限于：本項目臨床試驗方案設(shè)計；研究中心篩選、立項、啟動，獲得倫理委員會批件；受試者的入組和全部訪視，臨床試驗監(jiān)查和項目管理；研究中心（試驗樣品檢驗單位）生物樣本分析方法的建立和驗證，生物樣本的檢測；數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析報告和總結(jié)報告撰寫，藥物臨床試驗現(xiàn)場核查，臨床資料的發(fā)補。交貨期/工期：合同簽訂之日起至本項目獲得再注冊批件注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求

1.資格條件：投標(biāo)人在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊，具有獨立法人資格的投標(biāo)人。
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3.項目經(jīng)理：必須具備履行其職責(zé)所必需及相關(guān)法律法規(guī)需要的資質(zhì)（要求提供GCP證書），連續(xù)任職年限（任職于投標(biāo)單位）不低于3年且具備5年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，投標(biāo)人在響應(yīng)文件中應(yīng)提供相應(yīng)的證明性材料。
4.安全要求：/
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)列入失信懲戒名單
7.其他要求：/備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）獲取時間2023年11月27日-2023年12月07日
（二）招標(biāo)文件獲取方式
四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點截標(biāo)/開標(biāo)時間：2023/12/1909:00:00（北京時間，若有變化另行通知）


友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機(jī)：13146799092
郵箱：1094372637@qq.com